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空氣凈化系統安裝確認的主要內容

發表時間:2020/7/2  |  點擊率:2132

1、空氣處理設備的安裝確認
空氣處理設備(主要是空調器和除濕機)的安裝確認主要是指機器設備安裝后,對照設計圖紙及供應商提供的技術資料,檢查安裝是否符合設計及安裝規范。檢查的項目有:電、管道、蒸汽、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管。設備供應商應提供產品合格證及盤管試壓報告,安裝單位應提供設備安裝圖及質量驗收標準。
2、風管制作、安裝的確認
空氣凈化系統是通過風管將空氣處理設備、高效過濾器、送風口、回風口等末端裝置連接起來,形成一個完整的空氣循環系統,因此風管的制作也是重要的一項。
風管制作、安裝的確認主要是對照設計流程圖檢查風管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向等。這個過程其實是在施工過程中完成的。
醫藥工業潔凈室空調系統的風管宜采用鍍鋅薄鋼板、PVC板、不銹鋼板,不宜采用玻璃鋼風管。風管的保溫應采用不燃型的保溫材料。
空氣輸送系統應根據防火區的劃分在風管上安裝防火閥。一般來說,凈化空調系統風機的轉速和壓頭都較高,需安裝適用于凈化系統的消聲器。
3、風管及空調設備清潔的確認
潔凈度大于300000級的空氣凈化系統通風管道必須進行清潔,一般在風管吊裝前先用清潔劑或酒精將內壁擦洗干凈,并在風管兩端用紙或PVC封住,等待吊裝。空調器拼裝結束后,內部先要清洗,再安裝初效及中效過濾器。風機開啟后運行一段時間,后再安裝末端高效過濾器。
上述1、2、3項的確認,已有完整的施工驗收規范,可以參照現行的《通風與空調工程施工及驗收規范》(GBJ 243-82)、《通風與空調工程質量檢驗評定標準》(GBJ 304-88)和《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ 71-90),按照合理的施工程序進行驗收。這些規范是各行業通用的規范,檢測項目比較多,藥品生產企業可根據GMP及驗收要求選取檢測項目。
4、空調設備所用的儀表、測試儀器一覽表及檢定報告
空調設備包括空調器及除濕機,安裝在這些設備上的儀表主要有壓力表、流量計、風壓表等。空氣凈化系統的測試儀器有風速儀、風量計、微壓計、粒子計數器、微生物采樣器等。
5、空氣凈化系統操作手冊、SOP及控制標準
這些內容包括由制造商提供的空調器、除濕機、層流罩等設備的操作手冊、技術數據、由空氣凈化系統管理部門編寫的環境控制、空調器操作等的SOP,以及控制區溫度、濕度、潔凈度等的控制標準。
6、高效過濾器的檢漏試驗
高效過濾器檢漏測定的目的是為了通過測出允許的泄漏量,發現高效過濾器及其安裝的缺陷所在,以便采取補救措施。
在潔凈室中,高效過濾器是實現高潔凈度空氣凈化的關鍵設備。100000級以上潔凈度級別的潔凈室普遍采用高效過濾器(HEPA),但高效過濾器安裝后能否達到設計要求,在很大程度上取決于HEPA的安裝質量。在實踐中有許多潔凈室其設計是合理的,但工程安裝結束后卻未達到規定的效果,檢測發現一般是污染粒子超標或者細菌超標,并且往往找不到真正原因。此類事情的發生,往往是由于HEPA過濾器安裝不合理引起的。HEPA過濾器效率雖很高,但過濾器的內部本身有小孔洞,或者安裝不嚴密形成微小裂縫,都會使凈化效果嚴重惡化。因此,高效過濾器安裝或更換后,必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏。
現以PAO檢漏法為例介紹高效過濾器的檢漏方法。
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現場對以下幾處進行測試:a.過濾器的器材;b.過濾器的濾材與其框架內部的連接;c.過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;d.支撐框架和墻壁或頂棚之間。
PAO法檢漏的儀器有:塵源、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
PAO法檢漏的塵源就是PAO溶劑。加熱后使之霧化,噴霧后粒子呈球形。
氣溶膠發生器即為產生煙霧的裝置。PAO溶劑倒入發生器容器后,在一定的加熱條件(通常為39℃左右)和壓力條件(一般為0.1MPa左右,為安全起見,需用氮氣)下,產生的氣溶膠煙霧被送入高效過濾器上風側。
氣溶膠光度計即測定和顯示氣溶膠濃度的儀器。要求其靈敏度至少要達到80*10-3μg/L。PAO法檢漏的工作原理是:在被檢測高效過濾器上風側發生PAO氣溶膠作為塵源,在下風側用光度計進行采樣,含塵氣體經過光度計產生的散射光由光電效應和線性放大轉換為電量,并由微安表快速顯示。采集到的空氣樣品通過光度計的擴散室,由于粒子擴散引起燈光強度的差異,經測定這個光強度,光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。由此而知,PAO試驗實際測得的是高效過濾器的穿透率,而高效過濾器其效率與穿透率存在以下的關系:
K=(1-α)*100%
式中,K為高效過濾器穿透率,%
   α為高效過濾器效率,%
在空氣凈化工程中,PAO法主要用于HEPA過濾器和亞高效過濾器安裝后的泄露試驗。尤其對于要求10000級或更高潔凈度的層流或亂流潔凈室來說,進行泄露試驗是極為重要的。PAO泄露試驗針對層流工作臺、層流罩、自凈器以及制藥廠用的無菌隧道、灌裝線等設備上的高效過濾器。

上圖表示的是用掃描巡檢法對系統的HEPA過濾器及層流工作臺進行PAO法檢漏。在HEPA過濾器的進風側(上游側)引入PAO氣溶膠,系統檢漏可直接把PAO煙霧放入空調器內,注意防止PAO被空調器內的過濾器吸附。對線性讀數光度計來說,PAO在過濾器上游側發放的濃度一般為10~20μg/L,但濃度一高,PAO就有可能粘在HEPA的濾料上,影響使用。
若PAO濃度達到80~100μg/L,這種黏著的可能性就會成倍增加。如果PAO發生器較小,達不到規定的濃度,可將其放在被測HEPA過濾器的靜壓箱內。層流工作臺可直接放入風機吸入口,然后立即用光度計的采樣頭掃描過濾器的出風側以及支架。采樣頭離過濾器距離約2~4cm,沿著過濾器內邊框等來回掃描,巡檢速度約在3~5cm/s。只要上游濃度正確,10-3μg/L的微小滲漏都可在光度計上反映出來。泄露處經用環氧樹脂硅膠堵漏或螺栓緊固以后再進行掃描巡檢,儀表指示為“0”,標明漏點已被堵住。一般是一邊掃描一邊堵漏,注意別漏檢。用氣溶膠光度計法檢查一個過濾器在5min內就可完成,而用粒子計數器檢漏需要1h左右,且由于上游側濃度偏低容易漏檢。
高效過濾器PAO檢漏試驗主要是檢查過濾器介質中的小針孔和其它損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構架上的漏縫。當光度計上的讀數(穿透率)超過標準(高效過濾器應小于0.01%,亞高效過濾器應小于5%)時就視為過濾器不合格,需修補或更換。高效過濾器密封處的泄露率應為0。高效過濾器濾料泄露處允許用膠水修補,但是單個泄露處的面積不能大于總面積的1%,全部泄露處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。過濾器修理或重裝后必須重新進行測試。
PAO試驗在HEPA安裝或更換后都應進行,在正常使用條件下一般每年也至少要要做一次,看其是否發生了變化。這是一件細致繁復的工作,但它是潔凈度試驗的重要組成部分,不容忽視。

 


 

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