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制藥廠空調凈化系統驗收驗證指南之系統設置(3)

更新時間:2014-05-16  |  點擊率:1390

   

下列場合必須采用負壓系統:
青霉素等高致敏性藥品的精制、干燥特別是分裝車間。
強毒、致病微生物及芽孢制品車間。
產塵量大對相鄰環境潔凈度構成威脅的,如口服固體制劑的配料、制粒和壓片等操作室。
檢查方法:審查檢驗報告,并現場抽測,負壓程度應大于等于
5Pa,相鄰房間應保持不低于此負壓的梯度。
結果處理:除整個青霉素廠房是單獨系統外,青霉素分裝車間也必須是獨立系統,作為致敏物質發生源的分裝車間,在其主要發塵點上必須有排風,排風口和車間回風口應安裝過濾器。

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