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制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)驗收驗證指南之系統(tǒng)設置(2)

更新時間:2014-05-13  |  點擊率:1461

下列場合不能用循環(huán)風系統(tǒng):
產(chǎn)生易爆易燃氣體或粉塵的場合(例如,溶劑的原料藥精制、烘干,固體物料的加工、壓制、罐裝等)。
有嚴重危害物質(zhì)的場合(如生產(chǎn)放射性藥品、Ⅲ類、Ⅳ類生物危險度的病原體操作或產(chǎn)塵量特別大的工序)。
有可能通過系統(tǒng)混藥并有嚴重后果的場合(如多品種生產(chǎn)的片劑車間)。
有可能通過系統(tǒng)交叉污染的場合(如藥廠實驗動物房飼養(yǎng)室)。

檢查方法外觀檢查和審查圖紙。
結(jié)果處理全排風的排風管路上應按要求進行檢查。如已用循環(huán)風,應予更改;如經(jīng)過驗證和評估,按規(guī)定采取措施,循環(huán)風品質(zhì)能夠達到要求,可以避免污染與交叉污染,除情況外,循環(huán)風可以認可。

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