1、集塵系統(tǒng)
控制污染物濃度的方法有三種：
①稀釋通風(fēng)；
②LEV；
③工藝過程封閉。
LEV的工作原理是在污染物產(chǎn)生后盡快將其從逸出點(diǎn)附近抽出，在其被吸入或成為污染源之前將其清除。其運(yùn)行成本一般比同等的稀釋通風(fēng)系統(tǒng)低。該系統(tǒng)通常包括一個(gè)局部排氣罩或外殼、一個(gè)通風(fēng)管道系統(tǒng)、一個(gè)過濾器(一般為自動(dòng)凈化袋式過濾器)、一臺(tái)風(fēng)機(jī)、將清潔后的空氣排出系統(tǒng)的管道，對(duì)于制藥用途，通常還有一個(gè)“限制"過濾器(一般為HEPA過濾器)，用作空氣排入大氣之前的最終保護(hù)過濾器。應(yīng)定期檢查此過濾器和密封是否泄漏，至少每年檢查一次或按照當(dāng)?shù)匾?guī)程或公司內(nèi)部規(guī)定的間隔時(shí)間進(jìn)行檢查。
局部排氣罩的設(shè)計(jì)對(duì)于達(dá)到與微粒的粒徑和擴(kuò)散方式相適應(yīng)的捕集速度至關(guān)重要。該設(shè)計(jì)還應(yīng)保證合理的噪聲級(jí)和排氣量。通風(fēng)管道設(shè)計(jì)應(yīng)基于恒定流速，確保微粒保持懸浮狀態(tài)，防止其在管道中積聚。通風(fēng)管道通常由導(dǎo)電材料制成并接地以防止發(fā)生爆炸，采用防爆設(shè)計(jì)或可將爆炸性氣材排出。腐蝕性蒸氣管道可采用非金屬材料制成，輸送的粉末或蒸氣若易燃，則采用導(dǎo)電填料。正壓管道若輸送危險(xiǎn)物質(zhì)，則應(yīng)要求零泄漏。
考慮到固體碰撞會(huì)引起腐蝕，管道厚度應(yīng)足夠大，且應(yīng)平滑過渡，盡量減少彎管數(shù)量，以降低能耗、腐蝕和粉塵沉積的可能性。檢修門便于進(jìn)行日常檢查和清潔。系統(tǒng)可設(shè)計(jì)為連續(xù)工作，以降低暖通空調(diào)系統(tǒng)關(guān)閉時(shí)，設(shè)施內(nèi)氣體交叉流動(dòng)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)。在暖通空調(diào)系統(tǒng)平衡過程中，應(yīng)考慮空氣排放量。如果主集塵器利用逆流壓縮空氣自動(dòng)清潔，設(shè)計(jì)和調(diào)試應(yīng)考慮系統(tǒng)管道內(nèi)流量周期性減小的影響，以防止清潔過程中排氣流量減小時(shí)，室內(nèi)壓差瞬時(shí)變化導(dǎo)致污染危險(xiǎn)。
集塵器一般應(yīng)設(shè)在服務(wù)廠房的外部，一般在一個(gè)單獨(dú)的建筑物內(nèi)，以便于在維修過程中進(jìn)行粉塵控制，并且應(yīng)配備爆炸排氣裝置。集塵器也可設(shè)在廠房?jī)?nèi)，但必須靠近外端，并通過一根直管向外排氣，還必須設(shè)置爆炸排氣口。若配有防爆系統(tǒng)，集塵器可以設(shè)置在廠房?jī)?nèi)的任何位置。在布置濾塵器時(shí)，如有必要，應(yīng)考慮設(shè)置安全更換責(zé)體。
2、大氣排放
實(shí)驗(yàn)室和工藝煙氣應(yīng)直接排放到建筑物外的安全場(chǎng)所。排風(fēng)管有效高度應(yīng)足夠大，以免排氣返同進(jìn)氣口或排到屋頂，并保證排氣有效擴(kuò)散。當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)可能會(huì)限制排風(fēng)管高度，需要增大排風(fēng)速度或?qū)ε艢膺M(jìn)行處理。如果排出的空氣已被污染，排氣管的排放速度應(yīng)≥15.2m/s。可用管道將各設(shè)備連接到一個(gè)專用風(fēng)機(jī)或用歧管將各管道連接到一個(gè)可能由多個(gè)風(fēng)機(jī)構(gòu)成的用于處理變化氣流的集中風(fēng)機(jī)系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)集氣罩、生物安會(huì)柜(BSC)或工藝設(shè)備的排氣，兩種情況下排風(fēng)管的排風(fēng)速度均須大于最小出風(fēng)速度。建議采用歧管系統(tǒng)，因其具有*風(fēng)機(jī)冗余(需要一臺(tái)額外的風(fēng)機(jī))，且具有較低的能耗和維護(hù)成本。如果只有幾個(gè)集氣罩，且集氣罩的間距較大，或排出的物質(zhì)不相容，則單個(gè)專用風(fēng)機(jī)可能比較合適。
風(fēng)機(jī)和空氣凈化設(shè)備可設(shè)在廠房外部，以便在室內(nèi)排氣管道的整個(gè)長(zhǎng)度內(nèi)形成一個(gè)負(fù)壓。若不能設(shè)在外部，且空氣凈化不*，則必須在風(fēng)機(jī)排氣口焊接正壓管道，并進(jìn)行壓力試驗(yàn)，以檢查是否達(dá)到零泄漏。應(yīng)安裝自動(dòng)全關(guān)閉風(fēng)門，以防止排氣回到廠房或風(fēng)機(jī)引發(fā)短路。
下列兩個(gè)風(fēng)機(jī)類型適用于這種排氣用途：
①建議采用混流式葉輪(這種風(fēng)機(jī)集中了軸流式風(fēng)機(jī)和離心式風(fēng)機(jī)的優(yōu)點(diǎn))；
②離心式風(fēng)機(jī)。
采用風(fēng)機(jī)時(shí)，須保證風(fēng)機(jī)驅(qū)動(dòng)設(shè)備能夠安全、方便的進(jìn)行檢查和維護(hù)。風(fēng)機(jī)應(yīng)符合AMCAB類型或C類耐火結(jié)構(gòu)的要求。
3、排風(fēng)系統(tǒng)
①常規(guī)循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)
一般無特殊要求的生產(chǎn)工藝可采取常規(guī)循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)。該系統(tǒng)可大大減少有關(guān)部件如加熱器、表冷器等的堵塞，而堵塞會(huì)造成室內(nèi)新風(fēng)量銳減、人員昏厥。
②全新風(fēng)系統(tǒng)
有毒有害有味生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)全部采用室外空氣系統(tǒng)，其能量消耗最大。
③局部排風(fēng)系統(tǒng)
車間內(nèi)有局部污染的連續(xù)生產(chǎn)（例如片劑車間的工藝粉塵），設(shè)計(jì)應(yīng)規(guī)定在生產(chǎn)期間均需局部抽排。依據(jù)操作需要，可分為連續(xù)式和間歇式。

連續(xù)局部排風(fēng)系統(tǒng)見下圖：

間歇局部排風(fēng)系統(tǒng)見下圖：

同時(shí)，GMP實(shí)施指南建議粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免產(chǎn)生交叉污染時(shí)，則不能利用回風(fēng)。工藝除塵系統(tǒng)示意圖如下：

多品種、多粉塵作業(yè)區(qū)宜采用直排風(fēng)并設(shè)粉塵捕集系統(tǒng)。送回風(fēng)示意圖如下：