中試車間是項目在進行正式立項并進入實際建設前的一次:“試生產”的車間。常用于化工企業,醫藥,機械設備等企業在研發新產品后進行小批量生產與測試的車間。
中試車間的作用及重要性:
1、中試車間主要考察反應規模放大后反應的規律,產品的產率,以及反應器是否能正常運行同時得到運行參數。
2、中試車間也是項目在進行正式立項并進入實際建設前的一次“試生產”。從中能夠看到放大后的工業生產中存在的一些問題。有助于實際工業調試期效率的提高,縮短調試周期,降低成本。
3、中試是中間性試驗的簡稱,是科技成果向產生力轉化的必要環節,成果產業化的成敗主要取決于中試的成敗。科技成果經過中試,產業化成功率可達80%;而未經過中試,產業化成功率只有30%。
中試車間的布局分配:
1、功能區的合理劃分,如分普通生產區、公用工程區、輔助區、潔凈操作區等,可以配套中控化驗室。
2、T藝條件相近的靠近布置,差異性大的分開布置,高壓間單獨布置。
3、精烘包區域按GMP要求設計,人流和物流分開。
4、中試車間應按產品的生產工藝設置不同的工序。
特種工藝崗位的布局形式:
1、高溫反應崗位與普通反應崗位分開,單獨布置,設隔離墻;高壓以及氫化崗位以單獨的功能問布置在車間的一端,設有防爆墻和泄爆面。
2、設備的空間布局適當,便于安裝和維修。
3、配套全,滿足現行的有關防火防爆、消防、 環境保護、職業健康衛生等方面的規范和規定。
4、利用廠房的自然通風和自然采光,便于空氣 流通,必要時加裝引風排風設施。
中試車間的環境要求:
1、潔凈室的溫、濕度要求(GMP要求),溫度為18~26℃,相對濕度為45~65%。
2、潔凈室與周圍的空間維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。
3、不同等級的潔凈室以及潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差應不小于10Pa。
4、中試車間潔凈室(區)內只布置新產品生產,不得用于其他用途。