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《公共場所集中空調通風系統清洗規范》的要點是什么？《公共場所集中空調通風系統清洗規范》是為配合《公共場所集中空調通風系統衛生管理辦法》的實施，進一步提高集中空調通風系統清洗工作的專業技術水平，保證集中空調通風系統清洗達到相應的衛生要求而制定的。該規范規定了集中空調通風系統各主要構成部分清洗方法、清洗過程以及專業清洗機構、清洗設備的技術要求，適用于公共場所集中空調通風系統的專業清洗工作，其它集中空調通風系統的清洗可參照執行。《公共場所集中空調通風系統清洗規范》的主要內容為：1、規定集中空調通風系統的清洗應采用機械清洗方法。2、... 查看詳情 2019-12-11
凈化空調系統--名詞解釋 1、粒徑：是指通過微粒內部的某個長度因次，而不含有規則幾何形狀的意義。2、微粒：是指空氣介質中的微粒，粒徑范圍為0.1～1000um，隨著微粒大小的變化，它的物理性質和規律都將發生變化。空氣介質中的微粒，一般稱大氣塵，是粒徑小于100um的固體或液體微粒。3、含塵濃度：一定單位空氣中所含的塵埃量，這個量可以是數量，也可以是質量。4、空氣潔凈度：是指潔凈環境中空氣含塵量多少的程度，一般用微粒的數量來區分。含塵濃度高則潔凈度低，含塵濃度低則潔凈度高，其本身是無量綱的。5、空氣潔凈... 查看詳情 2019-12-03
藥廠潔凈車間凈化空調系統廠房與設施的標準一、生產廠房必須按生產工藝和產品質量要求劃分區域、系統和確定潔凈度級別。1、對照圖紙、工藝要求與GMP法規進行審查。對于圖紙不符合要求的必須改正或者給出補救措施。2、廠區內生產區應與行政區、生活區分開，合理布局，間距恰當。人員和物料應分門進入廠房，避免交叉污染。潔凈生產區應設在廠內環境整潔，無關人流、物流不穿越或少穿越的位置。污染區應盡量置于廠區內全年多風頻的下風側。3、在倉儲區可設取樣室和稱量室。4、應設質量檢驗實驗室（如理化檢驗室、精密儀器室、生物測定室、留樣觀察室、實驗... 查看詳情 2019-12-01
潔凈車間關鍵區及其周邊受控區凈化方式的探討一、關鍵區即核心操作區，應采用單向流凈化方式。1、關鍵區（*區）通常是在受控環境下（B級背景下）的局部區域，有7種方式：（1）工藝設備自帶層流送回風系統式。（2）大系統式。（3）小系統式。（4）層流（單向流）罩式。（5）阻漏層、FFU、送風口（普通和無漏）等末端裝置式。（6）小室式。（7）隔離器與隔離裝置。2、工藝設備自帶層流送回風系統式許多小容量水針灌裝設備自帶層流送回風系統（層流罩）。一般多為透明圍擋，圍擋上部送風，圍擋下部開口回風，回風多在灌裝口以下，送風多取自從室內或... 查看詳情 2019-11-28
緩沖室的相關介紹及應用為保護產品不受外界污染，或為了有助于在兩室間實現較高壓差，可在需要嚴格控制壓差的房間出入口設緩沖室。1、僅為了防止縫隙滲透，所需靜壓差理論值極小：美國ASHRAE手冊給出0.25Pa，我國學者計算出0.22Pa。美國醫院標準包括手術室和隔離病房實際推薦的是2.5Pa。通過實驗得出壓差和進出房間時污染泄露的關系，如下圖：可以看出，負壓從0Pa增至-6Pa，泄露多減少41%，從0Pa至-30Pa，減少62%。通過藥品添加劑實驗，壓差和粉塵侵透的關系，如下圖：可以看出，負壓從0Pa... 查看詳情 2019-11-26
潔凈度不達標風險分析圖凈化空調系統應在整個生命周期中，采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、監測、驗證、控制、溝通、審核，完成一個系統過程。風險評估所采用的方法、描述、形式、文件，應當與存在的風險級別相適應，即不應用低級別風險所適用的手段去評估別風險。從設計開始，設計人員和管理人員應明確生產過程的關鍵區域或關鍵控制點，即產品容器或密閉裝置或產品接觸表面可能暴露在污染的地方。如：（1）灌裝點；（2）無菌安瓶或蓋子進入無菌加工區的地方；（3）無菌加工區內打開產品容器的地方；（4）與產品容器相關的地... 查看詳情 2019-11-26

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