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探討潔凈廠房潔凈室設計存在的問題
GMP即藥品制造及質量管理規范，其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優良。GMP是一個完整的概念，涉及到藥品生產的每一個環節，控制生產過程中的所有影響藥品質量的因素。空氣潔凈技術在GMP標準中占10%的成分，也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講，潔凈技術不是決定因素，但確實是一個必要條件,是實現制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品，其生產、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環境作保障。醫藥行業潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫藥行業的特殊性的有機結合。在進行醫藥行業潔凈室...
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2016-11-03
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探討層流手術室的規劃設計與合理布局
1、醫院內的手術部的位置和所占面積手術部應該防止手術感染，院內感染和維持清潔的環境為*目的，其次必須以手術的效率和安全性為考量來決定手術部的位置。*的方案是利用整個層面或外科病房的端部.盡可能與中心材料供應室、集中診療室、特殊放射科治療室同一層面或設置的電梯來與這些部門連結。2、手術室的數量A.每100個病床設計2個手術室的判斷標準似乎zui為普遍。B.日本曾指出使用這樣的公式：a）一般情況下的手術室：手術室的數量＝床位數/100×（1.5～1.8）b）特殊的、需要大量手術的...
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2016-11-03
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潔凈室工程施工安裝、調試、驗收要點
一、基本要求1、承擔潔凈廠房工程的施工企業，應具有相應工程施工資質及其等級，并應具有完善的質量管理體系。2、潔凈廠房的施工應按設計文件、合約的內容實施。當修改設計時，應經原設計單位的確認、簽證，并得到建設單位的同意。3、潔凈廠房施工前應根據具體工程項目的特點，制訂施工方案和程序，做到各工種協調施工、階段明確、交接清楚，確保整體施工質量和安全操作。4、施工企業承擔對潔凈廠房工程內各專業設計圖紙進行深化的施工詳圖設計時，應執行現行國家標準《潔凈廠房設計規范》GB50073的相關規...
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2016-11-03
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探討潔凈室的工藝布局
潔凈室（區）的工藝布局應按生產流程及各工序所要求的空氣潔凈級別，做到布局合理、緊湊、既要有利于生產操作和管理，又要有利于空氣潔凈度的控制。同時既要考慮生產的流程，還需防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。主要應符合以下各項要求：（1）進出不同潔凈級別潔凈廠房（區）的人員和物料的出入口，均應分別設置。極易造成污染的物料（如有毒有害的物料，生產中的廢棄物等）應設置出入口。人員和物料進入潔凈室（區）的入口處，應設有各自的凈化室和設施。（2）潔凈室（區）內應只設置必要的工藝設備和設施。...
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2016-11-02
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探討潔凈室的應用誤區
1、要我用，不是我要用這種現象在儀表、食品、醫藥、保健品、化妝品等行業存在較多。有些潔凈室的使用者不知道為什么要用潔凈室，也不知道對潔凈室有什么要求，更不知道如何才能達到這些要求。只知道是技術標準或管理部門的要求。為了獲得生產許可證，或者為了應付檢查，而建造應用潔凈室。結果潔凈室是有其名無其實。2、驗收合格，萬事大吉有人以為：潔凈室驗收合格，就萬事大吉了。其實不然。潔凈室的竣工驗收，多數是在空態條件下進行，測得的潔凈度是空態條件下的潔凈度。動態條件下的潔凈度才是影響科研生產的...
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2016-11-02
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潔凈設計探討（暖通第二篇）
在了解到設計所需的所有條件、需求以及要求后，之后就是對整個設計范圍劃分系統，系統該如何劃分，這個在潔凈廠房設計規范里有明確的建議：1、運行班次或者使用時間不同；2、生產工藝中某工序散發的物質或氣體對氣體工序的產品質量有影響；3、對溫、濕度控制要求差別大；4、凈化空調系統與一般空調系統；這是規范中給出的系統劃分原則，后面經過總結，又將其進行了細化，分為以下部分：1、潔凈度，溫、濕度及其精度相同或相近的潔凈房間宜劃為一個凈化空調系統。便于潔凈度和溫、濕度的控制。備注：因為集中空調...
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2016-11-01
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