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光電車間高潔凈凈化廠房施工與驗收測試 1、工程概況該工程為地下一層、地上十二層，其中第2-5層是大廈的核心，主要用作光電產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、檢測等，潔凈度等級分為一百級、一萬級、十萬級，防靜電地板的電阻值104-106Ω。潔凈區(qū)樓層高4．8m，內(nèi)墻為50mm厚巖棉彩鋼板隔斷，吊頂為50mm厚巖棉彩鋼板吊頂，門為鋁框彩鋼板門，鋁合金觀察窗，凈化區(qū)地面有防靜電PVC板地面、環(huán)氧自流坪、環(huán)氧樹脂玻璃鋼防腐地面等。2、潔凈廠房的施工2.1地坪施工（1）水泥砂漿找平層①平整度：本工程設(shè)計采用結(jié)構(gòu)面上鋪30mm厚1：2水泥砂漿... 查看詳情 2016-11-07
探討潔凈室檢測狀態(tài)之--空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài) 空態(tài)潔凈室的檢測（IQ）檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設(shè)備是否符合設(shè)計，至少要檢查下列各點：1、潔凈室設(shè)備的成套性；2、一切能源載體和工藝介質(zhì)的供應(yīng)（水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等）是否符合設(shè)計；3、公用和輔助設(shè)備功能運轉(zhuǎn)是否正確；4、所以控制系統(tǒng)，監(jiān)控器，報警和警報器等的檢定（檢查）日期；5、安裝質(zhì)量；6、安裝過濾器（zui終過濾器）的完整性；7、電源和設(shè)備是否有備份，其中包括空氣處理設(shè)備的風(fēng)量余量；8、壓差；9、氣流特性（單向氣流——流速，均勻性和氣流方向；10、維護結(jié)構(gòu)的密閉性... 查看詳情 2016-11-07
生物實驗室凈化工程規(guī)劃及技術(shù)方案 1、具體技術(shù)要求：無菌室、微生物、培養(yǎng)間、菌落計數(shù)、潔物暫存及配套用房凈化級別為萬級，更衣室、微粒室、效價室、緩沖室凈化級別為十萬級，其余房間無凈化級別。凈化實驗室裝飾裝修工程、凈化空調(diào)工程、電氣工程的設(shè)計和安裝。區(qū)域內(nèi)的實驗室結(jié)構(gòu)、凈化裝修、凈化空調(diào)及自動控制系統(tǒng)、供電照明、弱電系統(tǒng)。2、技術(shù)依據(jù)及規(guī)范：（1）大樓建筑平面圖及要求，潔凈用房等級標(biāo)準(zhǔn)、及所有技術(shù)指標(biāo)；（2）《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》；（3）《通風(fēng)與空調(diào)工程質(zhì)量評定標(biāo)準(zhǔn)》GBJ304-88；（4）《通風(fēng)與空調(diào)... 查看詳情 2016-11-07
藥品GMP車間認(rèn)證需準(zhǔn)備哪些材料？（1）《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）；（2）藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP實施情況及培訓(xùn)情況）；（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的負責(zé)人、檢驗人員文化程度表；高、中、初級技術(shù)人員的比例情況表；（4）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的組織機構(gòu)圖（包括個組織部門的功能及相互關(guān)系、部門負責(zé)人）；（5）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)的所有劑型和產(chǎn)品表；（6）藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的環(huán)境條件、倉儲及總平面布置圖；（7）藥品生產(chǎn)車間概況及工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間... 查看詳情 2016-11-04
層流手術(shù)室凈化系統(tǒng)工程中有關(guān)氣體系統(tǒng)的一般規(guī)定潔凈手術(shù)室氣體系統(tǒng)施工中各種氣體的工作壓力一般不會高于1MPa，主要氣體有潔凈空氣，*氣體、特種氣體、醫(yī)用氣體、可燃氣體、惰性氣體以及真空吸引。1、氣體系統(tǒng)的管道材質(zhì)及附件應(yīng)按照設(shè)計要求選配，目前主要使用的有無縫不銹鋼管和脫脂紫銅管為常見，負壓吸引一般采用鍍鋅管或不銹鋼管。管道內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐磨損且表面吸附解吸氣體的作用小。管材應(yīng)放在室內(nèi)保管，不得重疊碼放，管道應(yīng)無裂紋、縮孔、夾渣、起瘤、折疊、重皮、銹斑、表面損傷等缺陷。2、管道系統(tǒng)的安裝應(yīng)符合相關(guān)設(shè)計要求，設(shè)計無要求時應(yīng)敷... 查看詳情 2016-11-04
食品灌裝飲料凈化車間QS設(shè)計施工方案的探討一、食品/飲料潔凈車間說明食品飲料潔凈車間能與外界隔離，不能穿行或受其他因素干擾。食品/飲料無菌潔凈車間的大小依需要而定，一般由更衣間、緩沖間、風(fēng)淋室和操作間組成。更衣間放在外，主要供更換衣帽、鞋子等；緩沖間位于更衣間與風(fēng)淋室之間，也可同時和幾個操作間相通；操作間放在內(nèi)間，主要供產(chǎn)品灌裝，房間應(yīng)不受日光直射，大小適當(dāng)，高度適宜(具體根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的高度確定)。房間過大，清掃和消毒不便；過小，操作不便；頂部過高會影響紫外線的有效滅菌效果。墻壁應(yīng)光滑*，以便清洗和消毒。食品/飲料無... 查看詳情 2016-11-04

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