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潔凈工程性能測(cè)試及認(rèn)證
1、潔凈室的工作狀態(tài)在潔凈室的建造合同中通常只了zui基本的空態(tài)測(cè)試，而靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試常常因?yàn)榫o張的工期而被遺漏。建議承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動(dòng)態(tài)條件下都對(duì)潔凈室進(jìn)行測(cè)試。這將確保潔凈室的建造符合設(shè)計(jì)要求。靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種不同條件下測(cè)試結(jié)果的對(duì)比將對(duì)分析潔凈室所存在的問(wèn)題提供很有效的幫助。例如：在靜態(tài)條件下潔凈度達(dá)標(biāo)而到了動(dòng)態(tài)條件下卻超標(biāo)。這可能是因?yàn)樵愀獾臐崈羰夜芾恚喊惭b機(jī)器時(shí)不規(guī)范的清潔，不恰當(dāng)?shù)那鍧嵆绦颍粐?yán)格的紀(jì)律管理，不正確的機(jī)器放置位置（擋住了回風(fēng)口或阻斷了過(guò)濾器的送風(fēng)...
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2016-12-05
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醫(yī)療器械生產(chǎn)凈化車間設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)
一、選址的要求：1、凈化車間廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場(chǎng)等。2、凈化廠區(qū)環(huán)境要求：廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵。宜通過(guò)綠化等減少露土面積或有控制揚(yáng)塵的措施。垃圾、閑置物品等不應(yīng)露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應(yīng)對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。3、凈化廠區(qū)的總體布局要合理，不得對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不良影響。潔凈室（區(qū)）的布局要求按照《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無(wú)菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈...
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2016-12-05
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潔凈室百級(jí)凈化區(qū)循環(huán)風(fēng)處理方式
凈化廠房百級(jí)區(qū)通常為垂直層流，斷面風(fēng)速控制在0.25～0.3m/s為宜，太大則浪費(fèi)，太小則不易保證潔凈度。循環(huán)風(fēng)量應(yīng)把百級(jí)區(qū)送風(fēng)量考慮在內(nèi)。藥品生產(chǎn)廠房百級(jí)區(qū)循環(huán)風(fēng)處理方式一般有如下幾種：方式1：在百級(jí)區(qū)上部設(shè)靜壓箱,百級(jí)區(qū)吊頂滿布FFU風(fēng)機(jī)凈化單元，循環(huán)風(fēng)從百級(jí)區(qū)側(cè)墻下部進(jìn)入豎風(fēng)道，通過(guò)豎風(fēng)道進(jìn)入靜壓箱，經(jīng)FFU送入室內(nèi)，F(xiàn)FU本身即帶過(guò)濾器，又有風(fēng)機(jī)。此種方式，循環(huán)風(fēng)加壓過(guò)濾均由FFU完成，處理方式比較簡(jiǎn)單，在百級(jí)區(qū)吊頂內(nèi)即可完成循環(huán)風(fēng)處理。空調(diào)系統(tǒng)布局緊湊、方便、施工比...
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2016-12-02
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探討車間的照度及照明設(shè)計(jì)
一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇由于潔凈廠房一般為大柱網(wǎng)、大跨度、大空間、無(wú)采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001中對(duì)采光窗潔凈廠房的照度值有明確規(guī)定，無(wú)采光窗潔凈區(qū)混合照明中的一般照明，不低于2001x，比GBJ73-84中的1501x提高了一級(jí)。照明委員會(huì)（CIE）“室內(nèi)照明指南”規(guī)定，無(wú)窗廠房的照度zui低不能小于5001x。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)有的電力水平，我國(guó)人工照明照度標(biāo)準(zhǔn)普遍比歐、美等國(guó)家低，實(shí)際上zui近一些中外合資和國(guó)外獨(dú)資的潔凈廠房照度遠(yuǎn)高...
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2016-12-01
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探討潔凈室水和氣體的凈化
1、水的凈化：醫(yī)藥工業(yè)工藝用水分為飲用水、軟化水、純水（即去離子水、蒸餾水）和注射用水。制劑生產(chǎn)用水，從開(kāi)始應(yīng)用自來(lái)水，進(jìn)一步采用了純水（包括去離子水及蒸餾水）和注射用水，更重要的是還規(guī)定了滅菌鍋和滅菌產(chǎn)品的冷卻用水。通常工業(yè)用原水為自來(lái)水，它是用天然水在水廠經(jīng)過(guò)凝聚沉淀與加氯處理得到的，但用工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量，其中仍然含有不少雜質(zhì)，主要包括溶解的無(wú)機(jī)物和有機(jī)物、微細(xì)顆粒、膠體和微生物等。溶解的無(wú)機(jī)物是純水處理的主要對(duì)象之一：它們表現(xiàn)為等當(dāng)量的陽(yáng)、陰離子。陽(yáng)離子如Na+Ca++…...
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2016-12-01
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層流手術(shù)室平面設(shè)計(jì)類型
1、流線分離與平面類型：層流手術(shù)室的目的之一是要求zui大限度的保持接近無(wú)菌的清潔環(huán)境，減少創(chuàng)傷感染。顧名思義它要求是盡管不可能達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)，但是，以手術(shù)室為中心的清潔區(qū)域與手術(shù)部外的非清潔區(qū)域之界線的劃分，中間亞清潔帶區(qū)域的設(shè)置，以及如何處理人員和物品的流向或稱流線仍然是我們的設(shè)計(jì)重點(diǎn)。隨著手術(shù)室清潔管理的重要性不斷地被認(rèn)識(shí)，我們發(fā)現(xiàn)手術(shù)室內(nèi)病人、醫(yī)師、護(hù)士、工作人員、機(jī)器和物品根據(jù)治療、工作的階段大致可以分為六種流向：①手術(shù)前病人②手術(shù)后病人③手術(shù)前工作人員④手術(shù)后工作人...
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2016-12-01
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