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潔凈室百級凈化區循環風處理方式凈化廠房百級區通常為垂直層流，斷面風速控制在0.25～0.3m/s為宜，太大則浪費，太小則不易保證潔凈度。循環風量應把百級區送風量考慮在內。藥品生產廠房百級區循環風處理方式一般有如下幾種：方式1：在百級區上部設靜壓箱,百級區吊頂滿布FFU風機凈化單元，循環風從百級區側墻下部進入豎風道，通過豎風道進入靜壓箱，經FFU送入室內，FFU本身即帶過濾器，又有風機。此種方式，循環風加壓過濾均由FFU完成，處理方式比較簡單，在百級區吊頂內即可完成循環風處理。空調系統布局緊湊、方便、施工比... 查看詳情 2016-12-02
探討車間的照度及照明設計一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇由于潔凈廠房一般為大柱網、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規定，無采光窗潔凈區混合照明中的一般照明，不低于2001x，比GBJ73-84中的1501x提高了一級。照明委員會（CIE）“室內照明指南”規定，無窗廠房的照度zui低不能小于5001x。根據我國現有的電力水平，我國人工照明照度標準普遍比歐、美等國家低，實際上zui近一些中外合資和國外獨資的潔凈廠房照度遠高... 查看詳情 2016-12-01
探討潔凈室水和氣體的凈化 1、水的凈化：醫藥工業工藝用水分為飲用水、軟化水、純水（即去離子水、蒸餾水）和注射用水。制劑生產用水，從開始應用自來水，進一步采用了純水（包括去離子水及蒸餾水）和注射用水，更重要的是還規定了滅菌鍋和滅菌產品的冷卻用水。通常工業用原水為自來水，它是用天然水在水廠經過凝聚沉淀與加氯處理得到的，但用工業標準來衡量，其中仍然含有不少雜質，主要包括溶解的無機物和有機物、微細顆粒、膠體和微生物等。溶解的無機物是純水處理的主要對象之一：它們表現為等當量的陽、陰離子。陽離子如Na+Ca++…... 查看詳情 2016-12-01
層流手術室平面設計類型 1、流線分離與平面類型：層流手術室的目的之一是要求zui大限度的保持接近無菌的清潔環境，減少創傷感染。顧名思義它要求是盡管不可能達到無菌狀態，但是，以手術室為中心的清潔區域與手術部外的非清潔區域之界線的劃分，中間亞清潔帶區域的設置，以及如何處理人員和物品的流向或稱流線仍然是我們的設計重點。隨著手術室清潔管理的重要性不斷地被認識，我們發現手術室內病人、醫師、護士、工作人員、機器和物品根據治療、工作的階段大致可以分為六種流向：①手術前病人②手術后病人③手術前工作人員④手術后工作人... 查看詳情 2016-12-01
潔凈室氣流組織的探討潔凈室的氣流組織也是凈化室內空氣環境實現的保證措施方法之一。氣流組織有非層流方式或層流方式兩種。用高度凈化的空氣把車間內產生的粉塵稀釋，叫做非層流方式（亂流方式）。用高度凈化的氣流作為載體，把粉塵排出，叫做層流方式。后者有垂直層流和水平層流方式。從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式，從側壁方向刮入清潔空氣，從對面側壁排出叫水平層流式。亂流方式由于換氣次數的變化潔凈度也隨之變化，但通常潔凈度要求10000級時換氣次數在25～35次/小時范圍內；潔凈度要求100000... 查看詳情 2016-11-30
《GMP》潔凈廠房設計與施工對生產、管理的一般要求 1、《GMP》潔凈廠房對原料、輔料及包裝材料的要求：包裝材料與原輔料一樣，包裝材料也是微生物污染的一大因素，特別是不能進行清洗、滅菌即用于固體制劑包裝的材料，如塑料薄膜、鋁箔類這些材料在高溫下成型，剛生產之后不會受到污染，但在包扎、保管過程中往往會被微生物污染，故藥品包裝材料的保管很重要。微生物污染包裝材料的數據：2、《GMP》潔凈廠房對生產管理的特殊規定：GMP的很多原則與要求實際上都是要在生產過程和生產操作中實施和體現的，應強調以下這些方面：（1）每一產品均應制訂工藝規程... 查看詳情 2016-11-30

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